生物医药产业再抛政策,项目落户最高奖励1亿元

生物医药产业再抛政策,项目落户最高奖励1亿元

本文来源:太阳城沙巴体育 创建时间:2018-04-12 14:23:58

    据商务部统计2017年,医药产业发展态势整体向好,主营业务收入2.98万亿、对外贸易总额、利润总额保持较快增速,主营业务收入更是恢复至两位数增长。2018年,为了大力鼓励企业创新转型、人才创业,各地区几乎都针对重点产业领域出台了政策。医药产业便是其中重点关注的领域之一。

    两会结束后,广州市人民政府办公厅便印发了关于广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)的通知,设立首期规模100亿元的广州生物医药产业投资基金,扶持新药、创新医疗器械项目及生物医药产业园区建设;最高1000万支持GCP、GLP等重要公共服务平台项目建设。今天小编将针对生物医药大健康领域政策进行整理,看看从事大健康领域的企业、人才能够享受哪些政策优惠。

广州

    政策依据:《广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)》、《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》。

    实施意见提出,将广州建设成为中国重要的生物医药创新强市,具有全球影响力的生物医疗健康产业重镇。到2020年,生物产业规模实现4000亿元,增加值达1000亿元,其中生物医药制造产值实现800亿元。

01新药临床试验扶持

1、进入临床I、II、III期研究的新药项目,分别给予50万元、100万元和200万元经费扶持

2、对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,每个产品首次注册证书分别给予20万元、50万元的奖励

02设立临床前及临床研究机构

1、药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设,补助额度不超过项目总投资的30%,单个项目不超过1000万元。

2、对通过国家GLP、GCP资格认证的本市生物医药企业和机构给予一次性奖励,首次获得药物GLP认证批件的认证项目达到3大项以上、6大项以上、9大项以上(均含本数)的,分别给予100万元、200万元、400万元奖励

3、首次获得GCP认定证书的,按每通过1个专业给予10万元奖励并予以累计

4、对首次获得国际AAALAC认证、世界卫生组织(WHO)FERCAP/SIDCER认证、美国AAHRPP认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励

5、对本地GLP、GCP、委托合同研究机构(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构,为与本研发服务机构无投资关系的本市生物医药企业提供服务的,按年度合同金额及发票依据的5%给予奖励,最高不超过500万元

03仿制药开发及产业化奖励

1、对本市按国家规定通过仿制药一致性评价基本药物目录内的口服固体制剂品种、以及率先在全国前三名通过仿制药一致性评价的其他化学药制剂品种,每品种给予200万元的资金支持

04医疗器械开发注册奖励

1、单个企业每年度给予最高500万元的资金扶持

05国际认证奖励

1、对获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)、世界卫生组织(WHO)等国际先进体系认证的项目优先列入市重点技术改造项目,按照最高不超过项目投资额30%给予支持。

06新药证书奖励

1、对获得新药证书的新药(含原料药、创新辅料等)以及获得注册或备案的中药配方颗粒、创新医疗器械和优先审批医疗器械,在本市实现产业化的项目,按项目总投资的30%给予后补助支持,最高不超过400万元。

07企业循环化改造奖励

1、对处理园区内生物医药企业“危废”的专业机构,给予每吨处置费用500元,最高不超过100万元的补贴。

08人才项目奖励

1、生物医药领域的诺贝尔奖、拉斯克医学奖获得者、中国两院院士等专家带项目、技术和团队来穗进行产业化的项目,按照项目总投资的10%给予支持,单个项目最高不超过1000万元。

09开展国家合作奖励

1、对国际业务额首次达到100万美元以上,给予10万元至100万元人民币资助,对同一企业补贴最高不超过100万元人民币

2、对本市生物医药企业的境外非关联并购投资,按照企业上一年度实际汇出投资额(美元绝对值),给予不超过5%的直接资助,最高不超过1000万元人民币

3、支持本市医药企业从境外引进先进技术到本市产业化或由本市企业主导产业化,给予技术交易金额的10%资助,最高不超过1000万元人民币

厦门

    政策依据:《厦门市促进生物医药与健康产业发展实施意见》《厦门市加快生物医药与健康产业发展的若干措施》

01新药研发奖励

1完成临床前研究,给予100万元支持

2完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,分别给予一次性50万元、150万元、300万元支持

3完成境外临床研究,一次性给予200万元

4取得新药证书并首次在厦门市实现产业化,每个品种分别给予一次性500万元奖励

02企业规模奖励

1对取得国家食药监总局批准的注册批件和福建省食药监局颁发的生产许可证,并在厦门市首次实现产业化的第三类医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品和特殊医学用途配方食品等企业,都分别给予60万元奖励

2年度销售收入首次达到1亿元、5亿元、10亿元,分别给予一次性300万元、500万元、1000万元奖励

03仿制药开发及产业化奖励

1对化学仿制药通过仿制药质量和疗效一致性评价的每个品种分别给予一次性150万元支持

2首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性200万元奖励

04国际认证奖励

1对1类的生物制品和化学药,取得境外“国际人用药品注册技术协调会(ICH)”成员国认证或世界卫生组织预认证(WHO PQ),给予一次性200万元奖励

2取得ICH成员国之外的其他国家认证,给予一次性100万元奖励

厦门沧海区

    政策依据:《厦门市海沧区人民政府:进一步促进生物医药与健康产业发展的资金扶持办法》

01房租扶持

1实缴资本金100万元(含)-300万元人民币(或等值外币)的企业,可给予入驻后前三年每年最多不超过300平方米的租金补助

2实缴资本金300万元(含)-500万元人民币(或等值外币)的企业,给予入驻后前三年每年最多不超过500平方米的租金补助

3实缴资本金500万元人民币及以上(或等值外币)的企业,实缴资本金每增加200万元人民币(或等值外币),租金补助面积上限增加100平方米,入驻后前三年每年的最高租金补助面积不超过1500平方米

02研发创新及产业化扶持

1对新落户海沧区的省、市级生物医药重点(工程)实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心,研发成果在海沧转化,或者经营收入在海沧纳税的,给予100万元奖励

2对新落户海沧区的生物医药国家重点(工程)实验室、国家工程(技术)研究中心、国家级企业技术中心和国家级集团后工作站,研发成果在海沧转化,或者经营收入在海沧纳税的,给予补足300万元奖励

03新药临床试验扶持

1在I、II、III期研究阶段,分别给予50万元、100万元、150万元经费扶持,进入产业化阶段后再给予100万元奖励

04仿制药开发及产业化奖励

1已经上市销售的仿制药产品在完成一致性评价工作并取得相关受理通知书的,每个品种给予50万元奖励

2新申报的仿制药产品通过生物等效性临床试验或临床有效性试验并取得相关生产批件的,每个品种给予50万元奖励

3仿制药品种经由国家食品药品监督管理总局审议通过或批准,在海沧进入产业化阶段后给予100万元奖励

05医疗器械开发注册奖励

1单个企业每年度给予最高500万元的资金扶持

天津

    政策依据:《天津开发区推动生物医药大健康研发和产业化实施方法》

01房租扶持

1处于创业阶段的生物医药大健康企业给与连续24个月房租补贴,最高30万元

2处于中试或生产阶段的生物医药大健康企业再给与连续36个月的房租补贴,最高150万元

02中高端研发人才落户奖励

1奖励20万元

03新药临床试验扶持

1取得新药临床实验批件,每件奖励100万元

2完成1期临床试验,启动2期临床后,再奖励150万元

3完成2期临床试验,启动3期临床后,再奖励200万元

04医疗器械临床试验扶持

1最高奖励100万元

05新药证书奖励

1每件奖励最高100万元

06医疗器械产品注册、生产认证奖励

1每件最高奖励50万元

07新药、医疗器械产品生产销售奖励

1自开始销售起三年,按产品年收入的3%、2%、1%奖励,最高奖励200万元

08国际认证奖励

1新药国际认证奖励100万元

2医疗器械国际认证奖励30万元

3质量管理规范奖励50万元

09进入医保目录奖励

1首次进入国家医保目录的药品和医疗器械产品分别奖励20万元和10万元

2首次进入省级医保目录的药品和医疗器械产品分别奖励10万元和5万元

成都

    政策依据:《〈关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策〉实施细则》

01新药临床试验扶持

1完成临床前研究并取得临床受理号,资助最高80万元

2取得临床批件,进入Ⅰ期临床试验研究资助最高100万元

3进入Ⅱ期临床试验研究资助200万元

4进入Ⅲ期临床试验研究资助300万元

02医疗器械临床试验扶持

1取得临床批件,进入临床试验的,具有自主知识产权(获得包括发明专利、软件著作权等)的三类医疗器械的资助标准:每项资助最高200万元。

03新获《药品注册批件》

1中药、天然药物、化学药品、生物制品(包括治疗用生物制品与预防用生物制品)1类,一次性奖励最高500万元;

2中药、天然药物2-4类(含4类),化学药品2类,治疗用生物制品2-5类(含5类),预防用生物制品2-4类(含4类),一次性奖励最高100万元

3中药、天然药物5-6类(含6类),化学药品3、4类,治疗用生物制品6-9类(含9类),预防用生物制品5-9类(含9类),一次性奖励最高30万元

04新获《医疗器械注册证书》

1国内首创的基因测序、肿瘤检测治疗、激光手术、医学影像、植入性组织材料等三类医疗器械给予一次性奖励最高200万元

2国内首创的上述二类医疗器械给予一次性奖励最高100万元

3上述三类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高100万元

4上述二类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高30万元

05设立临床前及临床研究机构

1首次获得国家认定的药物临床前安全性评价机构(GLP)、药品临床试验机构(GCP)的生物医药企业和机构给予一次性50万元奖励

2首次获得国际双边或多边认定的GLP、GCP机构给予一次性100万元奖励

06企业规模奖励

1对年收入首次突破100亿元、50亿元的生物医药企业,分解给予企业经营者200万元、100万元奖励。

2对年主营业务收入首次突破10亿元、5亿元、1亿元、2000万元的生物医药企业,分别给予企业经营者50万元、30万、20万元、10万元奖励。

07进入医保目录奖励

1对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型,可给予每个产品50万元的一次性资金奖励

2对新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种,可给予每个品种20万元的一次性资金奖励。

08新药(器械)市场开拓奖励

1自取得批件起三年内,分别按年度依次给予该产品销售收入的5%、3%、1%等额奖励,每年给予同一产品的奖励总额最高不超过100万元

09国际认证奖励

1新获得美国FDA认证、欧盟cGMP认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,给予一次性100万元奖励。

10开展国际合作奖励

1按上年度技术离岸服务收入总额的10%给予奖励,每次奖励上限为100万元

浙江金华

    根据金华市“十三五”五大千亿产业发展任务要求,依据《中国制造2025》、《浙江省医药工业“十三五”发展规划》、《金华市“十三五”工业发展规划》等文件精神,特编制《金华市健康生物医药产业“十三五”规划》。计划到2020年,全市健康生物医药产业(包括医疗、医药流通业)实现产值1300亿元,其中健康生物医药制造业实现产值600亿元,产业效率和产业创新能力显著提高,人均利润率和新产品产值率达到省内前三甲,规模以上企业研发投入占产值比例达到5% 。到2020年,培育超10亿元的企业10家以上,其中超30亿元的企业(集团)5家,超50亿元的企业(集团)2家,新增医药上市企业3家 。到2020年培育规模超百亿元的健康生物医药制造业基地2个,基本建成浙中健康生物医药产业基地。 

上海

    为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),在《上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017年)》(沪府办发〔2014〕5号)和《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策(2014版)》(沪府办发〔2014〕37号)等的基础上,提出《关于促进上海市生物医药产业健康发展的实施意见》。实施意见中提到设立生物医药产业基金,支持行业龙头企业并购发展。对符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物、创新医疗器械以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,优先纳入本市医保目录等。计划到2020年,上海市生物医药产业创新能力保持全国领先地位,主营业务收入达到3800亿元以上。

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